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QbD药物开发理念下DOE的应用,随着ICH 相关法规在国内的加速实施,DOE实验设计在药学研究中已变得不可或缺。ICH明确了通过DOE来获取设计空间/操作空间/控制空间和参数优化等工艺控制策略,传统研究方式下提交的申报资料遭遇发补甚至退审将会成为必然。 课程内容围绕制剂与原料药药学研究中的处方开发、工艺参数优化等内容展开,对如何运用全因子实验、部分因子实验、爬坡实验和响应曲面实验设计,以及混料实验设计来获得设计空间、操作空间和控制空间均例举了实例进行了详细分析与讲解。 欢迎添加免费试学课后的微信号联系咨询。 适用人群:药物研发 工程师 药学 科研工作者 研究人员
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