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FDA真实世界临床研究框架解读,音频:本课程解读了FDA真实世界证据(RWE)计划框架,聚焦政策要点与实际应用。课程强调数据适用性评估、监管合规要求,并结合实际案例分析FDA审评实践与反馈。适合药企医学事务、临床研发及监管事务人员,助力其有效运用RWE推动药品创新与监管决策。 适用人群:研究者,药企研发人员,医生,医药行业从业者